Thuốc gốc có nhiều nguồn sản xuất (số lượng không bị hạn chế, có lúc vượt
quá nhu cầu, dùng yếu tố giá cạnh tranh tiêu thụ), không có chi phí nghiên cứu, ít
chi phí tiếp thị nên thành phẩm có giá thấp hơn là lẽ đương nhiên
Đa số thuốc được sản xuất trong nước hiện nay là thuốc gốc nên có giá
thành rẻ hơn thuốc nhập ngoại.
6 trang |
Chia sẻ: oanh_nt | Lượt xem: 1605 | Lượt tải: 0
Nội dung tài liệu Thuốc gốc -Biệt dược: giá và sự lựa chọn, để tải tài liệu về máy bạn click vào nút DOWNLOAD ở trên
Thuốc gốc - Biệt dược: giá và sự lựa chọn
Thuốc gốc có nhiều nguồn sản xuất (số lượng không bị hạn chế, có lúc vượt
quá nhu cầu, dùng yếu tố giá cạnh tranh tiêu thụ), không có chi phí nghiên cứu, ít
chi phí tiếp thị nên thành phẩm có giá thấp hơn là lẽ đương nhiên
Đa số thuốc được sản xuất trong nước hiện nay là thuốc gốc nên có giá
thành rẻ hơn thuốc nhập ngoại.
Thuốc gốc là gì?
Thuốc gốc (generic products) là những thuốc (sản phẩm) được sản xuất sau
khi hết hạn bảo hộ bằng sáng chế độc quyền (BSCĐQ). Hết thời hạn bảo hộ trên,
nhiều nơi có quyền sản xuất, không cần xin phép nơi sở hữu BSCĐQ. Chúng có
thể mang tên chung (không có sở hữu) hay tên riêng (có sở hữu) còn gọi là tên
thương mại (trade name), biệt dược (brand name). Theo đó, thị trường có thành
phẩm từ nhiều nguồn, nên ta thay thuật ngữ thuốc gốc bằng thuật ngữ tổng quát
chuẩn xác hơn dược phẩm có nhiều nguồn.
Thí dụ, cefuroxim phát minh năm 1977. Khoảng 15 năm tiếp theo nằm
trong thời hạn bảo hộ BSCĐQ, được coi là thuốc mới phát minh. Sau thời hạn đó,
nhiều nơi sản xuất mà không cần xin phép nơi sở hữu BSCĐQ, với các tên chung
cefuroxim (nước ta); hay tên riêng như ceroxim, cefosan, zencef (Ấn Độ); kalcef
(Indonesia); tafurex (Hàn Quốc). Chúng là thuốc gốc hay dược phẩm có nhiều
nguồn.
Vì sao giá thuốc gốc thấp hơn thuốc mới phát minh?
Thuốc mới phát minh chỉ do nơi sở hữu BSCĐQ sản xuất (số lượng hạn
chế). Người ta sẽ phải đầu tư vào đó các chi phí nghiên cứu và tiếp thị. Số tiền này
không phải nhỏ nên các sản phẩm mới này có giá thành cao. Trong khi đó thuốc
gốc có nhiều nguồn sản xuất (số lượng không bị hạn chế, có lúc vượt quá nhu cầu,
dùng yếu tố giá cạnh tranh tiêu thụ), không có chi phí nghiên cứu, ít chi phí tiếp
thị nên thành phẩm có giá thấp hơn là lẽ đương nhiên. Một ví dụ vào những năm
80, cefuroxim là thuốc mới phát minh (bd: ceftin), giá 01 viên 500mg tính ra tiền
bây giờ khoảng 180.000đ nhưng hiện nay các thuốc chứa cefuroxim là thuốc gốc,
giá 01 viên 500mg chỉ khoảng 8.000đồng (thấp hơn giá cũ 22, 5 lần).
Đa số trường hợp, dùng thuốc gốc chữa được bệnh mà giá lại thấp hơn
thuốc mới phát minh. Suốt thập niên 80 của thế kỷ trước, cefutoxim (phát minh
1977) là thuốc mới phát minh, có giá rất cao, trong khi đó amoxicilin (phát minh
1964), benzylpenicillin (phát minh 1928) đều là thuốc gốc, có giá thấp. Với nhiễm
khuẩn hô hấp, nên chọn dùng hai thuốc này (tùy giai đoạn), chỉ dùng cefuroxim
khi amoxicylin không đáp ứng. Suốt thập niên 2000, gatifloxacin (biệt dược
terquin, sản xuất độc quyền từ 1999) là thuốc mới phát minh, có giá thành cao,
trong khi benzylpenicilin, cephalothin, cefuroxim đều là thuốc gốc có giá thành
thấp. Với viêm phổi mắc phải cộng đồng, người lớn chọn dùng một trong 3 thuốc
này (tùy tình trạng), chỉ dùng gatifloxacin khi các thuốc gốc trên không đáp ứng.
Dùng thuốc nội có giá thấp sẽ có ý nghĩa về kinh tế - xã hội là tiết kiệm chi
phí, tạo điều kiện cho người có thu nhập thấp có cơ hội chữa bệnh. Như vậy thuốc
gốc không chỉ có vai trò lớn trong điều trị mà còn có ý nghĩa cao về kinh tế - xã
hội.
Xu hướng dùng thuốc gốc hiện nay
Chủ trương đúng và kết quả thực hiện
Chủ trương của Bộ y tế, cũng theo đúng khuyến cáo của WHO là dùng
thuốc gốc chữa bệnh. Điều này thể hiện trong việc đưa ra Danh mục thuốc thiết
yếu, Danh mục thuốc chủ yếu dùng khám chữa bệnh (DMTCY-KCB), đưa ra các
phác đồ điều trị (PĐĐT) chuẩn. Các Danh mục, Phác đồ này bao gồm chủ yếu là
các thuốc gốc.
Bệnh viên nhà nước lập danh mục sử dụng nằm trong phạm vi DMTCY-
KCB, dùng thuốc này cho nội trú, cấp ngoại trú BHYT theo các PĐĐT chuẩn.
Như vậy về căn bản các bệnh viện nhà nước tuân thủ chủ trương dùng thuốc gốc
chữa bệnh. Năm 2010 đã có 62% dân số dùng thuốc do BHYT chỉ trả. Con số
dùng thuốc gốc trong cả nước là rất lớn.
Những tồn tại trong việc dùng thuốc gốc:
Trong bào chế sinh dược học, hai biệt dược có cùng hoạt chất, dạng bào
chế, hàm lượng chỉ được coi có giá trị chữa bệnh căn bản như nhau khi có tương
đương sinh học (bioequivalence) nghĩa là có chỉ số biểu thị sinh khả dụng
(biovailability) chỉ chênh lệch nhau trong giới hạn cho phép 10%-20%. Quan niệm
bào chế tiên tiến này thúc đẩy việc nâng cao chất lương thuốc. Song dựa vào đó,
hãng sản xuất thường ít nói đến sự giống nhau căn bản về giá trị chữa bệnh mà
thổi phồng quá mức sự chênh lệch sinh khả dụng (thực ra chỉ trong giới hạn cho
phép) và dùng nhiều thủ thuật khác định giá cao biệt dược hãng mình, tạo ra sự
chênh lệch giá quá lớn, không đáng có, giữa các biệt dược. Ví dụ: nước ta nhập
các hoạt chất gốc đạt tiêu chuẩn, sản xuất biệt dược tại cơ sở đạt GMP, với biệt
dược đi từ các hoạt chất gốc này chỉ cần thử đạt độ tan rã, độ phóng thích dược
chất là đã có giá trị chữa bệnh căn bản như biệt dược nhập ngoại. Thế nhưng, các
biệt dược nội giá thấp hơn nhiều. Dẫn chứng: Giá các sản phẩm nội mang tên hoạt
chất gốc cefotaxim chỉ bằng 40% đến 60% giá các biệt dược ngoại như shintaxim
(Hàn Quốc), claforan (Pháp). Đây là điều không hợp lý. Nhằm tránh điều này, Bản
hướng dẫn sử dụng DMTCYKCB và có ghi: "ưu tiên thuốc sản xuất trong nước
đạt GMP" và Bản hướng dẫn thanh toán BHYT còn chi tiết thêm "Nếu bệnh viện
chỉ định hoặc bệnh nhân yêu cầu dùng thuốc ngoại thay thế các loại thuốc trên
(thuốc nội đạt GMP) thì BHYT chỉ thanh toán phần chi phí tương đương với chi
phí thuốc cùng loại sản xuất trong nước".
Các hãng kết hợp 2 hay nhiều (có khi 5-6) hoạt chất gốc thành biệt dược
chứa nhiều hoạt chất gốc. Theo họ, chúng có tính đa năng, tiện lợi. Thế nhưng, đa
số chúng không được thử lâm sàng, chưa chắc có đầy đủ các tính năng dự kiến,
trái lại dùng nhiều hoạt chất gốc ( 2 biệt dược loại này tương ứng với 4-12 hoạt
chất) tạo ra tương tác. Tuy nhiên, các hãng vẫn sáng tác ra ngày càng nhiều loại
biệt dược xem như một thủ thuật để bán được nhiều hoạt chất gốc với giá cao. Đây
là điều không hợp lý. Nhằm tránh điều này, Bản hướng dẫn sử dụng DMTCYKCB
có ghi: "ưu tiên lựa chọn... thuốc đơn chất, thuốc phối hợp chỉ sử dụng trong
trường hợp không có thuốc thay thế". Bản hướng dẫn thanh toán BHYT nhấn
mạnh thêm: "và phải chứng minh được tác dụng phối hợp hơn hẳn so với thuốc
đơn chất".
Lời kết:
Cần phân biệt rõ thuốc mới phát minh và thuốc gốc, biệt dược thuốc gốc
nội đạt GMP và biệt dược thuốc gốc ngoại, biệt dược chứa một và biệt dược chứa
nhiều hoạt chất gốc, giá trị chữa bệnh căn bản và giá đáng có (giá trị thực) và giá
không hợp lý (cao, không phản ánh giá trị thực) của chúng. Cần nắm vững các
khuyến cáo chọn thuốc chữa bệnh nêu lên trong Bản hướng dẫn DMTCYKCB,
Bản hướng dẫn thanh toán BHYT. Từ đó quán triệt chủ trương dùng thuốc gốc
chữa bệnh, chủ động giảm chi phí thuốc.
Theo DS. Hà Thủy Phước
Các file đính kèm theo tài liệu này:
- thuoc_goc_1744.pdf