Hướng dẫn Báo cáo adr

HƯỚNG DẪN BÁO CÁO ADR ThS. DS. Trần Thị Thu Hà Số liệu báo cáo ADR năm 2014 STT Tỉnh/ Thành phố Số lượng STT Tỉnh/ Thành phố Số lượng 1 17 2 18 3 19 4 20 5 21 6 22 7 23 8 24 9 25 10 26 11 27 12 28 13 29 14 30 15 31 16 32 (n g u ồ n : T T D I & A D R Q u ố c G ia ) ỉ / l ỉ / l TP. Hồ Chí Minh 938 Cần Thơ 288 An Giang 260 Đà Nẵng 257 Đồng Nai 205 Kiên Giang 9 Phú Yên 8 Trà Vinh 7 Vĩnh Long 6 Đắc Nông 2 í i h 1396 Bình Thuận 62 Đà Nẵng 360 Bình Dương 59 Cần Thơ 97 Lâm Đồng 48 An Giang 66 Bạc Liêu 46 i 172 Đắk Lắk 32 Khánh Hòa 139 Long An 32 Quảng Nam 120 Quảng Ngãi 27 Bến Tre 101 Trà Vinh 19 Bình Phước 90 Tiền Giang 18 Bà Rịa – Vũng Tàu 87 Vĩnh Long 17 Sóc Trăng 87 Hậu Giang 16 Đồng Tháp 81 Cà Mau 15 Bình Định 78 Đắc Nô g 15 Tây Ninh 78 Kon Tum 12 Ninh Thuận 74 Kiên Gia 7 Gia Lai 66 Phú Yên Quyết định 1088/QĐ-BYT • Đối tượng viết báo cáo - Bác sĩ - Dược sĩ - Điều dưỡng viên, Hộ sinh viên, Kỹ thuật viên - Cán bộ y tế khác Khuyến khích nhiều người cùng tham gia viết hoàn thiện báo cáo. • Thông tin về người báo cáo, bệnh nhân và đơn vị báo cáo đều được Trung tâm DI & ADR bảo mật. Ví dụ điền mẫu báo cáo ADR • Bệnh nhân nữ Nguyễn Thị X., 71 tuổi, nặng 44 kg • Chẩn đoán: Viêm phế quản • Ngày 27/5/2009: - 11 giờ sáng tiêm IV Cefxamox 1g (hoạt chất: Cefotaxim) - 11 giờ 30 sáng, bệnh nhân bị nôn mửa, tê môi, đi ngoài, ngứa, huyết áp 90/60 mmHg, mạch 85 nhịp/phút, co giật nhẹ, nồng độ calci máu: 1.5 mmol/l • Xử trí ADR: Ngừng cefxamox, thở oxy 3 lít/phút, dùng thuốc corticoid và kháng histamin, đổi kháng sinh khác. • Thuốc dùng đồng thời: - Tatanol Codein (thành phần: paracetamol 500mg, codein phosphat 30mg),1 viên, đường uống - Vitamin C 500mg,1 viên, đường uống • Tiền sử: Không. Hướng dẫn chi tiết 5 1. Họ và tên 2. Ngày sinh hoặc tuổi (tuổi được tính bằng tháng tuổi với trẻ ≤ 1 tuổi) 3. Giới tính 4. Cân nặng (nếu có thông tin) Thông tin hành chính Thông tin bệnh nhân (Khoa.) => Tra cứu, thống kê các ADR đã xảy ra thường gặp nhóm bệnh nhân nào (lứa tuổi, giới tính, ) www.themegallery.com Company Logo www.themegallery.com Company Logo 8Thông tin về ADR Thông tin về thuốc 9 www.themegallery.com Company Logo Thông tin về thuốc 14. Thông tin về ngừng thuốc nghi ngờ: đánh dấu vào từng dòng theo thứ tự tương ứng với thuốc nghi ngờ ở mục 13. 15. Thông tin về tái sử dụng thuốc nghi ngờ Chú ý: Cần thận trọng khi tái sử dụng thuốc nghi ngờ. Chỉ sử dụng lại thuốc nghi ngờ gây ADR khi không có thuốc điều trị thay thế hoặc khi lợi ích của thuốc vượt trội hơn so với nguy cơ, đồng thời đảm bảo được các biện pháp cần thiết xử trí ADR. 16. Thuốc dùng đồng thời - Liệt kê các thuốc dùng đồng thời. Nên ghi rõ đường dùng và liều dùng. - Lưu ý: không ghi các thuốc dùng để xử trí ADR 11 Thông tin về kết quả thẩm định và người báo cáo 12 Mục 17, 18, 19: - Điền kết quả tự thẩm định của đơn vị theo thang WHO hoặc Naranjo -Ý kiến của cán bộ y tế: đưa ra những nhận định của mình về trường hợp ADR đã nêu dựa trên thực tế lâm sàng Ví dụ: + Trường hợp này có thể tránh được ADR nếu hỏi kỹ tiền sử dị ứng của bệnh nhân + ADR dễ xảy ra trên bệnh nhân nhi + ADR này thường xảy ra khi dùng thuốc này Thông tin về người báo cáo sẽ hoàn toàn được bảo mật. Xin hãy ghi rõ các thông tin liên lạc để Trung tâm có thể liên hệ khi cần thiết. Tình huống • Bệnh nhân nữ R. là một người có vóc dáng nhỏ nhắn (nặng 36 kg, cao 1m45) và rất vui tươi, nhanh nhẹn dù bà đã 83 tuổi. • Vào tháng 7, bệnh nhân đến hiệu thuốc mua lại thuốc theo đơn, gồm có Lasilix 20 (furosemid), Coversyl 4 (perindopril) và Kardégic 75 (aspirin), và yêu cầu dược sĩ đo lại huyết áp do BN cảm thấy mệt mỏi. • Tại thời điểm yêu cầu, bệnh nhân có biểu hiện hơi lú lẫn, gặp khó khăn khi diễn đạt suy nghĩ của mình, và than phiền về các cơn đau đầu ngày càng tồi tệ hơn. Sau vài phút nghỉ ngơi, huyết áp của bệnh nhân đo được là 110/75 Biểu hiện “lú lẫn” của bệnh nhân R. có phải là dấu hiệu chứng tỏ bà bắt đầu bị bệnh Alzheimer không ? Phân tích ca Furosemid là thuốc lợi tiểu quai mạnh và làm mất nước, gây tình trạng hạ natri máu trên bệnh nhân. Hạ natri máu là tình trạng rối loạn tiến triển dần dần theo thời gian, có thể được phát hiện thông qua các xét nghiệm sinh hóa (giá trị bình thường khoảng 135 mmol/L). Nó có thể gây ra tình trạng hạ huyết áp động mạch. Hạ natri máu nhẹ thường không có triệu chứng nhưng cũng có thể gây đau đầu, rối loạn ý thức, buồn nôn, nôn và mệt mỏi. Nếu nặng có thể gây phù não, hôn mê và ngừng thở Xử trí: - Ngưng thuốc - Theo dõi Huyết áp - Báo cáo ADR THUỐC GIỐNG NHAU Phù mí mắt 7. Cách gửi báo cáo ADR 19  Thư: Trung tâm khu vực về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc thành phố Hồ Chí Minh (Trung tâm DI & ADR TPHCM) Bệnh viện Chợ Rẫy 201B Nguyễn Chí Thanh, P.12, Q.5, TP HCM  Fax: 08.3.8563537  Điện thoại: 08.3.8563537  Email: adrhcm@choray.vn BÁO CÁO ADR • Chú ý không chỉ về số lượng mà còn. CHẤT LƯỢNG BÁO CÁO Báo cáo thiếu thông tin về ADR 21 Báo cáo thiếu thông tin về thuốc nghi ngờ 22 Ngày xuất hiện phản ứng xảy ra trước thời điểm sử dụng thuốc => không hợp lý Nguyên tắc cơ bản để báo cáo có hiệu quả 1. Báo cáo ngay sau khi phản ứng bất lợi xảy ra. 2. Nếu có thể, cần báo cáo khi bệnh nhân đang còn ở cơ sở y tế để có thể điền cùng lúc tất cả các thông tin chi tiết vào mẫu báo cáo. 3. Nghĩ đến bất cứ yếu tố nào có thể góp phần gây ra phản ứng. 4. Nếu như có thêm bất cứ thông tin nào, hãy gửi ngay một ghi chép bổ sung theo mẫu báo cáo ADR với thông tin nhận dạng bệnh nhân. 5. Tất cả các báo cáo cần có những thông tin cụ thể về: i. Bệnh nhân ii. Tác dụng bất lợi iii. Tên thuốc nghi ngờ iv. Người báo cáo 6. Luôn luôn viết rõ ràng. 24