1. Cơ sở vật chất
2. Trang thiết bị
3. Nhân sự
4. Quy định về thực hành
5. Phòng ngừa, xử lý và khắc phục sự cố ATSH
46 trang |
Chia sẻ: Mr Hưng | Lượt xem: 1067 | Lượt tải: 1
Bạn đang xem trước 20 trang nội dung tài liệu Các yêu cầu đối với phòng xét nghiệm An toàn sinh học cấp I, cấp II, để xem tài liệu hoàn chỉnh bạn click vào nút DOWNLOAD ở trên
Các yêu cầu đối với phòng xét nghiệm
An toàn sinh học cấp I, cấp II
Khoa An toàn sinh học và Quản lý chất lượng
Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương
Câu hỏi 1
Các yêu cầu đối với PXN ATSH cấp I, cấp II được quy định
trong 2 văn bản nào dưới đây?
A. Nghị định số 92/2010/NĐ-CP Quy định chi tiết thi hành Luật
Phòng, chống bệnh truyền nhiễm về bảo đảm an toàn
sinh học tại phòng xét nghiệm
B. Thông tư số 25/2012/TT-BYT ban hành quy chuẩn kỹ thuật quốc
gia về thực hành và an toàn sinh học tại PXN
C. Thông tư số 29/2012/TT-BYT quy định Thủ tục cấp mới, cấp lại
GCN PXN đạt tiêu chuẩn ATSH
D. Thông tư số 07/2012/TT-BYT quy định Danh mục VSV gây
bệnh truyền nhiễm theo nhóm nguy cơ và cấp độ ATSH phù hợp
kỹ thuật xét nghiệm
1
1. Cơ sở vật chất
2. Trang thiết bị
3. Nhân sự
4. Quy định về thực hành
5. Phòng ngừa, xử lý và khắc phục sự cố ATSH
5 nhóm yêu cầu chính đối với
PTN ATSH cấp I, cấp II
3Yêu cầu về cơ sở vật chất
Cơ sở vật chất
4
PXN ATSH cấp I
Nguồn Laboratory biosafetty manual, WHO, 2004
5Cơ sở vật chất
PXN ATSH cấp II
Nguồn Laboratory biosafetty manual, WHO, 2004
Cơ sở vật chất
6
Nguồn Laboratory biosafetty manual, WHO, 2004
PXN ATSH cấp III
Diện tích, cửa ra vào, cửa sổ
Diện tích:
PXN ATSH cấp I: 12 m2
PXN ATSH cấp II: 20 m2
Cửa đi và cửa sổ: Có khuôn, cánh cửa bằng gỗ, vật liệu
tổng hợp hoặc kim loại kết hợp với kính trong, có chốt,
khóa an toàn
7
Sàn, tường, trần, mặt bàn XN
Sàn không chênh cốt, không có gờ cửa đảm bảo phẳng, nhẵn,
không trơn trượt, chịu được hóa chất, chống thấm và dễ cọ rửa
vệ sinh
Giao tuyến của sàn với tường đảm bảo dễ vệ sinh, chống đọng
nước
Tường: Bằng phẳng, dễ lau chùi, không thấm nước và chống
được các loại hóa chất thường dùng trong PXN
Trần: Phẳng, nhẵn, chống thấm và lắp đặt được các thiết bị (chiếu
sáng, phòng cháy, chữa cháy, điều hòa không khí hoặc thiết bị
khác)
Mặt bàn xét nghiệm: Không thấm nước, chịu được các dung dịch
chất khử trùng, axit, kiềm, dung môi hữu cơ và chịu nhiệt 8
Sàn, tường, trần, mặt bàn XN
9
10
Biển báo nguy hiểm sinh học
Có biển báo nguy hiểm
sinh học theo quy định
trên cửa ra vào của PXN
(PXN ATSH cấp II)
Hệ thống điện
Có nguồn điện thay thế
Hệ thống dây dẫn và thiết bị kiểm soát, cung cấp
điện đảm bảo an toàn và phù hợp các thông số kỹ
thuật (công suất, chất lượng)
Có hệ thống bảo vệ quá tải
Tiếp đất toàn bộ hệ thống
Ổ cắm điện cao hơn nền PXN ít nhất 40 cm, không
gần vòi nước
11
Hệ thống điện
12
Hệ thống điện
13
Ánh sáng
Ánh sáng trong khu vực xét nghiệm có độ rọi tối thiểu
là 400 lux
Ánh sáng trong khu vực rửa, tiệt trùng, chuẩn bị mẫu,
môi trường, tắm, thay đồ có độ rọi là 250 lux
Ánh sáng trong khu vực hành chính và phụ trợ có độ
rọi là 140 lux
14
Hệ thống cấp và thoát nước
Có nước sạch; đường ống cấp nước trực tiếp cho
PXN phải có van chống chảy ngược để bảo vệ hệ
thống nước công cộng
Có hệ thống xử lý nước thải. Nước thải đạt QCVN
28:2010/BTNMT của Bộ Tài nguyên Môi trường về
nước thải y tế trước khi thải vào hệ thống thoát nước
chung (PXN ATSH cấp II)
15
Cơ sở vật chất
16
Bồn nước rửa tay
Thiết bị rửa mắt khẩn cấp đặt tại vị trí thuận lợi cho việc
sử dụng
Cơ sở vật chất
17
Cơ sở vật chất
18
Có hộp sơ cứu đặt tại vị trí thuận lợi cho việc sử dụng
Có các thiết bị phòng, chống cháy nổ
Biển báo
Biển báo tại PXN: Khu vực có tia cực tím, tia laze, chất
phóng xạ, chất độc phải có các biển báo tương ứng
Laze UV Phóng xạ
19
20
Yêu cầu về trang thiết bị
Trang thiết bị
Phù hợp với kỹ thuật vi sinh vật được xét nghiệm
Phải có nhãn đủ thông tin phù hợp như: tên, số seri,
ngày đưa vào sử dụng, tình trạng kiểm tra, hiệu
chuẩn, lý lịch thiết bị và hướng dẫn sử dụng loại vi
sinh vật được xét nghiệm
Khi vận hành, các thiết bị đảm bảo các thông số kỹ
thuật do nhà sản xuất đưa ra
21
Trang thiết bị
Đối với PXN ATSH cấp II
Có tủ ATSH
Có nồi hấp ướt tiệt trùng đặt trong khu
vực có PXN
Thiết bị PXN như tủ ATSH, nồi hấp tiệt
trùng phải được kiểm tra trước khi đưa
vào sử dụng và hiệu chuẩn hằng năm
do cơ quan có thẩm quyền thực hiện
22
Trang thiết bị
Có các dụng cụ chứa chất thải đáp ứng tiêu chuẩn
quy định đối với từng loại chất thải
23
Trang bị bảo hộ cá nhân
24
25
Yêu cầu về nhân sự
Nhân sự
Số lượng nhân viên: ít nhất 02 nhân viên
Phải phân công người phụ trách về ATSH (PXN
ATSH cấp II)
26
Nhân sự
Trước và trong quá trình làm việc tại PXN nhân viên
phải được khám và theo dõi sức khỏe theo quy định
tại thông tư số 19/2011/TT-BYT ngày 06/6/2011 của
Bộ trưởng BYT
Nhân viên PXN được tiêm chủng hoặc sử dụng
thuốc phòng bệnh liên quan đến các TNGB khi thực
hiện xét nghiệm (PXN ATSH cấp II)
Nhân viên mang thai, mắc bệnh truyền nhiễm hoặc bị
suy giảm miễn dịch phải thông báo cho người phụ
trách PXN để được phân công công việc giảm thiểu
nguy cơ (PXN ATSH cấp II) 27
Nhân sự
Người phụ trách và nhân viên PXN được có văn
bằng, chứng chỉ đào tạo phù hợp với loại hình XN
Người phụ trách và nhân viên phải có giấy xác nhận
đã qua tập huấn về ATSH từ cấp I, cấp II trở lên của
các cơ sở y tế do Bộ trưởng BYT chỉ định cấp, trừ
các đối tượng đã có giấy xác nhận đã qua đào tạo,
tập huấn ở nước ngoài về ATSH do cơ quan có thẩm
quyền ở nước ngoài cấp
28
Nhân sự
Được đào tạo, tập huấn về an toàn lao động, phòng
cháy chữa cháy
Được đào tạo lại hàng năm theo quy định tại thông tư số
22/2013/TT-BYT ngày 09/8/2013 của Bộ trưởng BYT
về hướng dẫn công tác đào tạo liên tục đối với cán bộ y
tế
29
30
Quy định về thực hành
Thực hành an toàn sinh học
Chỉ những người có trách nhiệm mới được phép vào
PXN
Có và tuân thủ các quy trình xét nghiệm, hướng dẫn sử
dụng trang thiết bị và quy trình xử lý chất thải
Người phụ trách ATSH và nhân viên PXN phải thực hiện
đánh giá nguy cơ để áp dụng các biện pháp bảo đảm
ATSH phù hợp (PXN ATSH cấp II)
Có quy trình lưu giữ, bảo quản tác nhân gây bệnh truyền
nhiễm tại PXN (PXN ATSH cấp II)
31
Một số thực hành không đúng
32
Một số thực hành không đúng
33
Một số thực hành không đúng
34
Một số thực hành không đúng
35
Câu hỏi 2
36
Bơm, kim tiêm sau khi sử dụng xử lý như thế nào?
A. Đậy lại nắp kim tiêm và cho vào túi đựng rác thải lây
nhiễm
B. Đậy lại nắp kim tiêm và cho vào hộp đựng vật sắc
nhọn chuyên biệt
C. Tháo kim tiêm ra khỏi bơm tiêm và cho kim tiêm vào
hộp đựng vật sắc nhọn chuyên biệt
D. Cho ngay vào hộp đựng vật sắc nhọn chuyên biệt
Sử dụng bơm, kim tiêm
Không dùng bơm, kim tiêm để thay thế pipet hoặc vào bất
kỳ mục đích khác ngoài mục đích tiêm, truyền hay hút
dịch từ động vật thí nghiệm
Không uốn cong, bẻ gãy, đậy lại nắp kim tiêm hoặc tháo
kim tiêm ra khỏi bơm tiêm
37
Thực hành an toàn sinh học
Sử dụng găng tay trong tất cả quá trình tiếp xúc trực tiếp
hoặc có nguy cơ tiếp xúc với các chất lây nhiễm. Sau khi
sử dụng, tháo bỏ găng tay đúng cách và phải rửa tay
(PXN ATSH cấp II)
Sử dụng tủ ATSH cho các thao tác xét nghiệm có nguy
cơ tạo ra khí dung có khả năng gây bệnh (PXN ATSH cấp
II)
38
Câu hỏi 3
Nhân viên PXN phải rửa tay với xà phòng khi nào?
A. Trước khi vào PXN
B. Sau khi làm việc với vật liệu lây nhiễm
C. Ngay sau khi tháo găng tay
D. Trước khi rời khỏi PXN
39
Câu hỏi 4
Nhân viên PXN phải khử nhiễm bề mặt bàn làm xét
nghiệm khi nào?
A. Ngay sau khi kết thúc xét nghiệm hoặc cuối ngày làm
việc
B. Khi có sự cố tràn, đổ mẫu bệnh phẩm chứa TNGB
trên mặt bàn xét nghiệm
C. Trước khi tiến hành xét nghiệm
40
Phân loại chất thải
(QĐ 43/2007/QĐ-BYT của Bộ Y tế)
41
Phân loại, xử lý chất thải
42
43
Yêu cầu về phòng ngừa, xử lý và
khắc phục sự cố ATSH
Phòng ngừa, xử lý và khắc phục
sự cố ATSH
Đánh giá nguy cơ xảy ra sự cố ATSH
tại PXN và Xây dựng kế hoạch phòng
ngừa, xử lý sự cố ATSH
Có quy trình xử lý sự cố liên quan đến
TNGB truyền nhiễm sử dụng trong PXN
Đào tạo, tập huấn cho nhân viên của cơ sở
có PXN về các biện pháp phòng ngừa và
khắc phục sự cố ATSH
Lưu hồ sơ sự cố và biện pháp xử lý sự cố
ít nhất 3 năm
44
45
Các file đính kèm theo tài liệu này:
- bai4bgcacyeucaudoivoiphongxetnghiem_193.pdf